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    关于能力验证结果使用及实验室整改问题的说明

    放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-24  来源:食品实验室服务公众号  浏览次数:2616
    核心提示:实验室能力验证结果的使用及出现不满意结果时的整改说明。。。
     . 能力验证结果的使用 


    1. 能力验证结果为满意结果的实验室 
    请妥善保存相关材料,作为实验室申请CNAS认可和获准认可后证明其具有相关技术能力的证明材料。在CNAS-RL02能力验证规则中明确指出,对参加了 CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的机构,在CNAS的各类评审中可适当根据情况考虑简化相关项目的能力确认过程。 

    2. 能力验证结果为有问题结果的实验室 
    请实验室按照其质量控制要求自查,并开展纠正或预防措施,同时妥善保存能力验证材料及开展纠正或预防活动的记录。 

    3. 能力验证结果为不满意结果的实验室 
    实验室应按不符合工作控制程序开展整改活动。 

    . 出现不满意结果后如何整改 

    对于拟申请认可或已获认可的实验室 
    1 . 整改步骤: 
    组织自查、原因分析
    ① 向PT组织机构提交说明和相关资料;
    ② 编写整改报告对整改有效性进行验证(参加本次计划实施者组织的测量审核或能力验证活动等)向PT组织机构提交相关资料; 
    注:若实验室的PT结果虽为不满意,但仍符合参加PT项目依据标准所规定的判定要求,请按步骤①执行;其他情况按步骤②执行。   

    2. 对不满意结果进行原因分析时应考虑的问题: 
    ①│ZW│主要反映实验室的随机误差 
    若│ZW│大于3,表明实验室内的一致性差,也就是实验结果的重复性(reproducibility)较差,其原因很大程度上表明实验室内可能存在较大的随机误差。 
    ②│ZB│主要反映实验室的系统误差 
    若│ZB│大于3,表明实验室之间的一致性差,也就是实验结果的再现性(复现性)(repeatability)较差,即实验室之间存在较大偏差。其原因很大程度上表明实验室可能存在系统误差。 

    3. 整改报告应包含的内容 

    (1)不符合事实的描述; 
    (2)最根本原因分析及相关证据; 
    (3)采取的纠正措施及相关证据; 
    (4)对已发出报告的影响及证据。 

    相关证据包括: 
    质量记录:不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等; 
    技术记录:原始记录、验证记录等。   

    4. 整改有效性及维持相应能力的证明材料 

    ① 再次参加本次能力验证计划实施者组织的测量审核活动结果; 
    ② 再次参加CNAS承认的能力验证计划的结果; 
    ③ 与CNAS指定的参比实验室进行比对的满意结果; 
    ④ 专家现场评审时考核的满意结果。

    编辑:foodec007

     
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