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    实验室管理中的20个数字经

    放大字体  缩小字体 发布日期:2021-09-26  浏览次数:217
    核心提示:实验室管理是门大学问,小编将其概括为20个数字经,简单易记、一目了然,与小伙伴们分享~一周行将结束,提前祝小伙伴们周末愉快!
     实验室管理是门大学问,小编将其概括为20个数字经,简单易记、一目了然,与小伙伴们分享~一周行将结束,提前祝小伙伴们周末愉快!





    No. 1

     实验室体系文件常见的

    4个层次


    ①质量手册(quality manual/ handbook)

    ②程序文件(procedure  files)

    ③作业文件(working instructions)

    ④记录表格(record and form)



    No. 2

    实验室常见的

    4个唯一性标识


    ①设备唯一性标识      ②文件唯一性标识

    ③样品唯一性标识   ④报告唯一性标识






    No. 3
    实验室4本管理台账


    ① 仪器设备台账

    ② 计量校准台账

    ③ 样品报告台账

    ④ 标准物质台账



    No. 4

    管理体系有效运行的

    4大标志性管理活动


    ① 内部审核活动

    ② 管理评审活动

    ③ 质量监督活动

    ④ 质量控制活动






    No. 5

    实验室质量管理的

    PDCA 4阶段循环


    实验室内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进,不断改进提升。PDCA循环由美国戴明博士首创,所以又称戴明轮。

    P-计划(plan),建立工作的目标及行动方案。

    D-实施(Do),是指依照计划推行。

    C-检查(Check),对实施效果进行检测并查找缺陷。

    A-处理(Action),总结经验,修订目标,改进提升。






    No. 6
    需要确认的4类检测方法


    ① 实验室采用的非标准检验方法

    ② 实验室自制(设计)检验方法

    ③ 超出其预定范围使用的标准方法

    ④ 经过扩充或修改的标准方法



    No. 7
    需要制定的8大计划


    ①检定校准计划     ②人员培训计划

    ③内部审核计划     ④管理评审计划

    ⑤内部质控计划     ⑥期间核查计划

    ⑦质量监督计划     ⑧能力验证计划

     

    No. 8
    15个常见岗位设置


    (1)最高管理者         

    (2)质量主管(质量负责人)

    (3)技术主管(技术负责人)  

    (4)内审员

    (5)质量监督员       

    (6)文件(资料、档案)管理员

    (7)设备管理员           

    (8)样品管理员

    (9)合同评审员           

    (10)标准物质管理员

    (11)检验检测人员          

    (12)投诉受理人员

    (13)抽采样人员             

    (14)授权签字人       

    (15)意见解释人



     

    No. 9
    仪器管理的332要素


    “3”个作业文件

    ①设备操作作业指导书(操作规程)

    ②设备维护作业指导书

    ③设备期间核查作业指导书


    “3”个记录

    ①使用记录

    ②维护记录

    ③期间核查记录


    “2”个标识

    ①管理标识(唯一性编号+设备名称+型号规格+管理人等)

    ②状态标识(合格、准用、停用)






    No. 10 

    电子文件、记录和管理

    “3个加”


    ①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。

    ②加权:设置权限,谁能读,谁能改。

    ③加备:定期备份。



    No. 11
    实验室3种规范的更改


    ①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。

    ②记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。

    ③报告更改:更换报告或追加文件,声明代替原件或补充,保证唯一性。



    No. 12
    分包控制3个要素


    ①文件规定:有分包程序,分包给有资质机构

    ②客户同意:书面征得客户同意

    ③报告标注:注明分包项目、分包机构和证书编号。



    No. 13

    实验室样品标识系统的

    3条内容


    ① 样品的唯一性标号

    ② 样品状态标识

    ③ 样品群组细分的信息(必要时);



    No. 14

    实验室3种常见质量监督

    工作方式


    ①日常监督

    ②考核监督

    ③岗前监督




    No.15

    人员培训效果评价的

    5种形式


    ①理论考试

    ②座谈、讨论、提问

    ③现场操作(演示)

    ④报告或记录核查

    ⑤质控结果评价





    No. 16

    实验室需要授权的

    7类人员(授权应明确领域/范围)


    3类考核授权(培训后考核合格授权)

    ①抽样人员

    ②检测、校准人员;

    ③操作重要设备人员

    4类任命授权(符合准则规定条件后任命授权为岗位工作人员)

    ①授权签字人

    ②意见解释人

    ③内审员

    ④质量监督员




    No. 17
    期间核查常见的7种方式


    ①用参考标准进行核查       

    ②参加能力验证或实验室比对

    ③使用有证标准物质        

    ④相同仪器比对

    ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对 

    ⑥对保留样品的再检测

    ⑦协议标准和方法比对






    No. 18

    仪器设备的期间核查的

    9种可选择的项目/参量


    ①零点检查;

    ②灵敏度;

    ③准确度;

    ④分辨率;

    ⑤测量重复性;

    ⑥标准曲线线性;

    ⑦仪器内置自校检查;

    ⑧标准物质或参考物质测试比对;

    ⑨仪器说明书列明的技术指标。






    No. 19

    合同评审识别客户要求

    接收样品的7个要点


    ① 检验依据及方法

    ② 检验项目或参数

    ③ 完成日期与时限

    ④ 样品最终的处理

    ⑤ 是否分包或偏离

    ⑥ 是否有附加信息(客户有要求时)

    ⑦ 检测费用及支付






    No. 20

    实验室常见质量控制活动

    的10种常见质控方式


    质量控制活动分为质量控制和外部质量控制


    3种外部质控方式

    ①能力验证

    ②测量审核

    ③机构间比对


    7种内部质控方式

    ①标准物质验证

    ②盲样测试

    ③加标测定回收率

    ④内部比对(人员比对、设备比对、方法比对)

    ⑤留样复测

    ⑥建立质量控制图

    ⑦不同特性项目检测结果之间关联性的分析


    编辑:songjiajie2010

     
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