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    GMP洁净车间空气净化的主要条件

    放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-26  浏览次数:1790
    核心提示: 根据GMP精神,药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的,而是确确实实生产出来的,所以GMP是着眼于生产的全过程,从管结果
        根据GMP精神,药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的,而是确确实实生产出来的,所以GMP是着眼于生产的全过程,从管结果变为管因素。
        空气洁净作为一个大的方面,则是GMP的一个大因素。
        在空气洁净这一大因素中,同样也有许多具体的环节和因素,空气洁净是靠控制所有与其有关的因素和因素变化过程实现的。
        GMP发展都今天,以不是GMP要不要空气洁净技术的问题,而是如何更好发挥空气洁净技术作用的问题。
        GMP洁净车间的技术主要是为实现GMP要求的高效的、全过程的空气的消毒、灭菌、去除微粒提供保障手段。
        生产车间或有关场所消毒、灭菌、去除微粒的对象是:人体、物体表面、空气。
        对以上对象所采取的消毒灭菌、去除微粒的方法有以下各种:
        1,人体:手消毒、洗澡、穿无菌服、空气吹淋。
        2,物体表面:擦净、化学药剂消毒、烟熏、湿热灭菌、干燥灭菌、辐射灭菌、环氧乙炔灭菌、过滤除菌。
        3,空气:单区静电、等离子、苍术熏、负离子、纳米光催化、甲醛熏、紫外照、电子灭菌灯、双区静电、臭氧、超低阻高中效过滤器、高效过滤器。
        经比较研究:只有阻隔式过滤的空气洁净技术能高效、简便、全过程的对室内环境空气进行除菌和初微粒。但除低阻产品外,阻力较大。普通灭菌、消灭方法,虽杀死了细菌,但细菌排出的气体、尸体、过敏物质等仍留在现场,仍有一定不良作用;而阻隔式过滤方法是将所有可以过滤的微粒、细菌均拒之于送风口之外,短暂的自净时间后,现场空气全部得到既定程度的净化,真正实现“无菌”的要求。 
    编辑:foodnews

     
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